为贯彻执行省市各级新版GB 9706系列标准实施工作的推进要求，落实医疗器械注册人、备案人主体责任，帮助企业合法合规进行标准变更。近日，县市场监管局联合浙江省医疗器械行业协会在桐庐世贸酒店会议厅举办了为期三天的“新版GB9706系列标准培训会”，医疗器械监管人员、县内外50余家医疗器械生产企业等行业内相关人员，共计100余人参会。

本次培训会邀请到上海市医疗器械检验研究院有源所卓越所长，浙江省医疗器械检验研究院有源所的张沁园、雷强、吴夷、孟佳颖老师，通过远程视频连线深圳迈瑞医疗，对多项标准进行了解读，对实施中需要特别注意的事项，尤其是送检要求做了重点讲解，分享了新标准下如何提升企业自身能力的宝贵经验，并对参会人员反馈的问题进行了细致答疑。

本次培训会还邀请了远方光电、泰格捷通、宁波海关、道创检测、嘉兴威凯等第三方检验机构介绍其承检能力，并就新标准下如何送检等问题进行了探讨，方便各企业开展委托检验。

此次培训为今年以来浙江省内对新版GB9706系列标准的首次线下培训。参会学员对此次培训效果给予了高度评价，纷纷表示本次培训会重点突出、内容丰富。通过培训，加深了企业对新标准的理解，使医疗器械生产企业更加明确了在新标准下如何做好质量管理、风险管控、提升检验能力。下一步，县市场监管局将持续关注各生产企业对新标准的理解运用成效，确保新版系列标准平稳有序实施。